今年以来，已有43个创新药获批上市，其中包括：化学药品24个，治疗用生物制品14个，中药5个。
今天来为大家盘点一下～
（注：以国家药监局挂网时间先后排序）
1.艾米迈托赛注射液
（商品名：睿铂生）
类别：治疗用生物制品
持有人：铂生卓越生物科技（北京）有限公司
适应证：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性
2.小儿黄金止咳颗粒
类别：中药
持有人：北京东方运嘉药业有限公司
功能主治：该药品具有清肺化痰，肃肺止咳功效。用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择
3.注射用瑞卡西单抗
（商品名：艾心安）
类别：治疗用生物制品
持有人：广东恒瑞医药有限公司
适应证：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平
4.普卢格列汀片
（商品名：善泽平）
类别：化学药品
持有人：石药集团欧意药业有限公司
适应证：适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择
5.芪防鼻通片
类别：中药
持有人：北京以岭药业有限公司
功能主治：该药品具有益气通窍功效。用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。该药品为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择
6.利厄替尼片
（商品名：奥壹新）
类别：化学药品
持有人：江苏奥赛康药业有限公司
适应证：适用于既往经（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，为患者提供新的治疗选择
7.塞纳帕利胶囊
（商品名：派舒宁）
类别：化学药品
持有人：上海英派药业有限公司
适应证：适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，为患者提供新的治疗选择
8.依苏帕格鲁肽α注射液
（商品名：怡诺轻）
类别：治疗用生物制品
持有人：上海银诺医药技术有限公司
适应证：适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重组蛋白，可以血糖依赖性地增加胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，用于2型糖尿病的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择
9.磷酸萘坦司韦胶囊
（商品名：东卫卓）
类别：化学药品
持有人：广东东阳光药业股份有限公司
适应证：该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择
10.菲诺利单抗注射液
（商品名：安佑平）
类别：治疗用生物制品
持有人：神州细胞工程有限公司
适应证：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择
11.斯泰度塔单抗注射液
（商品名：新替妥）
类别：治疗用生物制品
持有人：珠海泰诺麦博制药股份有限公司
适应证：用于成人破伤风紧急预防
12.复方比那甫西颗粒
类别：中药
持有人：新疆银朵兰药业股份有限公司
功能主治：用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择
13.伊那利塞片
（商品名：伊赫莱）
类别：化学药品
持有人：Roche Pharma (Schweiz) AG
适应证：用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
14.硫酸艾玛昔替尼片
（商品名：艾速达）
类别：化学药品
持有人：
适应证：适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择
15.玛舒拉沙韦片
（商品名：伊速达）
类别：化学药品
持有人：江西科睿药业有限公司
适应证：适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择
16.艾考磷布韦片
（商品名：东英贺）
类别：化学药品
持有人：宜昌东阳光长江药业股份有限公司
适应证：药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化
17.波哌达可基注射液
（商品名：信玖凝）
类别：治疗用生物制品
持有人：上海信致医药科技有限公司
适应证：用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者
18.卡匹色替片
【商品名：荃科得（TRUQAP）】
类别：化学药品
持有人：AstraZeneca UK Limited
适应证：适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
19.依若奇单抗注射液
（商品名：爱达罗）
类别：治疗用生物制品
持有人：中山康方生物医药有限公司
适应证：适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗
20.小儿牛黄退热贴膏
类别：中药
持有人：健民药业集团股份有限公司
功能主治：贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择
21.安瑞克芬注射液
（商品名：思舒静）
类别：化学药品
持有人：海思科医药集团股份有限公司
适应证：该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛
22.吡洛西利片
（商品名：轩悦宁）
类别：化学药品
持有人：轩竹生物科技股份有限公司
适应证：适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者
23.注射用维拉苷酶β
（商品名：戈芮宁）
类别：治疗用生物制品
持有人：北海康成（上海）生物科技有限公司
适应证：适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗
24.昂拉地韦片
（商品名：安睿威）
类别：化学药品
持有人：广东众生睿创生物科技有限公司
适应证：适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择
25.枸橼酸戈来雷塞片
（商品名：艾瑞凯）
类别：化学药品
持有人：上海艾力斯医药科技股份有限公司
适应证：适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期（NSCLC）成人患者
26.瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）
类别：化学药品
持有人：山东盛迪医药有限公司
适应证：该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制
27.注射用瑞康曲妥珠单抗
（商品名：艾维达）
类别：治疗用生物制品
持有人：苏州盛迪亚生物医药有限公司
适应证：单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
28.注射用阿格司亭α
（商品名：迈粒生）
类别：治疗用生物制品
持有人：江苏泰康生物医药有限公司
适应证：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率
29.怡培生长激素注射液
（商品名：益佩生）
类别：治疗用生物制品
持有人：
适应证：适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢
30.注射用泽尼达妥单抗
（商品名：百赫安）
类别：治疗用生物制品
持有人：百济神州（苏州）生物科技有限公司
适应证：适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者
31.注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
（商品名：瑞坦宁）
类别：化学药品
持有人：福建盛迪医药有限公司
适应证：用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐
32.盐酸来罗西利片
（商品名：汝佳宁）
类别：化学药品
持有人：Genor Biopharma(USA),Inc.
适应证：适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者
33.盐酸吉卡昔替尼片
（商品名：泽普平）
类别：化学药品
持有人：苏州泽璟生物制药股份有限公司
适应证：用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状
34.芦沃美替尼片
（商品名：复迈宁）
类别：化学药品
持有人：上海复星医药产业发展有限公司
适应证：适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者
35.枸橼酸伏维西利胶囊
（商品名：复妥宁）
类别：化学药品
持有人：锦州奥鸿药业有限责任公司
适应证：该药联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者
36.氘恩扎鲁胺软胶囊
（商品名：海纳安）
类别：化学药品
持有人：海创药业股份有限公司
适应证：适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者
37.苹果酸法米替尼胶囊
（商品名：艾比特）
类别：化学药品
持有人：江苏恒瑞医药股份有限公司
适应证：联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者
38.养血祛风止痛颗粒
类别：中药
持有人：广东方盛健盟药业有限公司
功能主治：用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等
39.玛仕度肽注射液
类别：化学药品
持有人：信达生物制药（苏州）有限公司
适应证：该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28kg/m2（肥胖）；或BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）
40.注射用伏欣奇拜单抗
（商品名：金蓓欣）
类别：治疗用生物制品
持有人：长春金赛药业有限责任公司
适应证：适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作
41.注射用盐酸伊吡诺司他
（商品名：贝特琳）
类别：化学药品
持有人：广州必贝特医药股份有限公司
适应证：该药品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者
42.注射用苏维西塔单抗
（商品名：恩泽舒）
类别：治疗用生物制品
持有人：江苏先声生物制药有限公司
适应证：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗
43.酒石酸泰瑞西利胶囊
（商品名：康美纳）
类别：化学药品
持有人：贝达药业股份有限公司
适应证：该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者
来源：中国医药报
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